罗建军

生物制药和生物工艺部高级主任,无锡药明康德生物技术开发公司

罗建军博士在2012年初加入药明康德生物制品和生物工艺部门担任制剂/灌装/成型的高级主任。他领导上海(non-GMP)和无锡(GMP) 的制剂前期/制剂/灌装/成型研发和运行,包括冻干过程开发,技术转化,放大和cGMP生产的工作。

罗建军博士从北京化工大学获得化学工程学士学位,后于中国科学院过程工程研究所获得硕士学位,并最终于加拿大达尔豪斯大学获得化工博士学位。他在新泽西州理工学院和罗格斯大学完成了博士后工作。他拥有17年的工作经验,有超过8年的生物医药外包服务的研发和生产经验,先后在美国北卡拉来研究三角区的科比埃生物制药公司(KBI Biopharma)和康泰伦特制药公司 (Catalent Pharma Solutions)。他在康泰伦特制药公司最近的职责是无菌制剂部门资深科学家,制剂部负责人和项目主任,以及作为无菌药物研发方面的专家协助康泰伦特的全球市场开发。他成功地为三十多家客户开发了超过20种药物制剂,包括用于静脉,皮下和肌肉注射的液体和冻干粉剂,局部皮肤用液体和凝胶制剂,和以脂肪为基础的乳胶/脂质体形式的制剂。他参与研发的2个蛋白类药物近期获得美国医药食品监督局的批准,十多个在临床一期和二期阶段,还有几个在临床三期阶段。他还为二十多位客户提供包括QbD指导下的过程开发,毒理批次生产,试运行和37 批cGMP无菌灌装生产。

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